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      近日，博拓生物旗下美國(guó)子公司Advin Biotech宣布，其VINScreen^TM系列尿液檢測(cè)產(chǎn)品——VINScreen Urine Drug Test Cup 、VINScreen Urine Drug Home Test Cup已正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)許可（許可號(hào)：K252867），可在美國(guó)上市銷售。該系列產(chǎn)品可以在一個(gè)尿杯中同時(shí)檢測(cè)芬太尼原型（Parent Fentanyl）及其代謝物去甲芬太尼（Norfentanyl），極大的提高了芬太尼檢測(cè)的靈敏度，為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的芬太尼濫用危機(jī)提供了從專業(yè)機(jī)構(gòu)到家庭場(chǎng)景的全面檢測(cè)方案。

芬太尼危機(jī)：亟需高效檢測(cè)方案

       根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，僅2024年，美國(guó)就有超過(guò)48,000例死亡涉及合成阿片類藥物，其中芬太尼是主要元兇。美國(guó)緝毒局的統(tǒng)計(jì)進(jìn)一步顯示，2024年查獲的非法芬太尼相當(dāng)于3.8億多劑致命劑量，而僅2毫克的芬太尼就足以致命。這一嚴(yán)峻形勢(shì)凸顯了對(duì)全面、精準(zhǔn)檢測(cè)方案的迫切需求。

技術(shù)突破：高靈敏度雙分析物檢測(cè)提升準(zhǔn)確性與可靠性

       Advin Biotech此次獲批的VINScreen^TM尿液毒品檢測(cè)杯對(duì)于芬太尼檢測(cè)有極高的靈敏度，其芬太尼原型檢測(cè)閾值為1ng/ml, 去甲芬太尼檢測(cè)閾值為5ng/ml，通過(guò)同時(shí)檢測(cè)芬太尼原型及其代謝物去甲芬太尼，有效解決了因芬太尼原型半衰期較短而可能導(dǎo)致的假陰性問(wèn)題，為多數(shù)應(yīng)用場(chǎng)景提供更可靠的芬太尼濫用檢測(cè)指標(biāo)。

應(yīng)用場(chǎng)景：專業(yè)檢測(cè)與家庭自測(cè)雙覆蓋

       此次獲批的VINScreen^TM系列尿液毒品檢測(cè)杯同時(shí)提供了專業(yè)版與家用版檢測(cè)杯。專業(yè)版適用于診所、戒毒中心及司法檢測(cè)等專業(yè)機(jī)構(gòu)，滿足高通量、高合規(guī)性的檢測(cè)需求；家用版則設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便，為非專業(yè)人士提供快速、私密的初步篩查手段，有助于盡早發(fā)現(xiàn)藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)，為干預(yù)和治療爭(zhēng)取寶貴時(shí)間。

       VINScreen Urine Drug Home Test Cup采用免疫層析法，可快速檢測(cè)人體尿液中18項(xiàng)常見(jiàn)濫用藥物/代謝物。

關(guān)于Advin Biotech
Advin Biotech作為博拓生物旗下重要子公司，始終專注于藥物濫用檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新。此次VINScreen^TM尿液毒品檢測(cè)杯獲得FDA許可，進(jìn)一步鞏固了其在美國(guó)藥物濫用快速檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、精準(zhǔn)、高效”的理念，其產(chǎn)品以卓越的性能和可靠的品質(zhì)，服務(wù)全球客戶，為守護(hù)人類健康貢獻(xiàn)著“博拓力量”。