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關于博拓

13.4%

技術人員占比

130+

專利技術

30+

NMPA注冊證

900+m2

凈化車間面積

博拓生物創立于2008年,是專業從事體外診斷試劑、原料和儀器的研發、制造、銷售和服務的國家高新技術企業。博拓生物致力于為全球用戶提供創新性、即時性、高質量診斷產品和解決方案,滿足未盡的醫療需求。目前博拓約有百余種產品,業務覆蓋全球一百多個國家和地區,服務30多億人口。

博拓產品

博拓產品覆蓋醫學檢驗的多個領域,擁有傳染病檢測、藥物濫用(毒品)檢測、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測和生殖健康檢測等五大系列,在各級醫院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗機構廣泛使用。公司已通過德國TUV ISO13485質量體系認證,多項產品擁有中國NMPA注冊、歐盟CE認證和美國FDA 510(k)證書。

研發、生產與服務

博拓生物注重產品的自主研發和技術積累,建立了一支富有創新精神和開拓能力的研發團隊。公司擁有快速免疫診斷平臺、POCT 應用技術平臺、生物核心原料技術平臺、自動化生產技術平臺等產業化技術平臺,每年為企業提供多項專利技術,以及創新產品的開發和生產。公司擁有豐富銷售管理經驗的營銷隊伍,為終端客戶和渠道商提供完備的專業化服務。
我們時刻關注客戶的需求,將質量至上貫穿于企業制造、銷售和服務的各個層面,我們銳意創新為全球提供優質的產品和服務,致力于“打造優秀的中國民族診斷品牌”

品牌大事記

    2008

    公司成立

    2011

    入駐“杭州科創孵化器”項目
    入選杭州市第三批重點工業投資項目
    毒品五合一多功能項目列入市技術創新項目
    CE認證列入杭州市重大資質認證項目

    2013

    榮獲 “杭州市高新技術企業”稱號
    2個CE認證項目列入杭州市重大資質認證項目
    榮獲“浙江省科技型中小企業”稱號

    2014

    博拓研發中心列入杭州市研發中心
    2個CE認證項目列入杭州市重大資質認證項目
    通過TUV ISO13485質量體系認證

    2015

    榮獲“國家高新技術企業”稱號
    通過市發改委審核成為“浙江省健康產業骨干企業”
    “雛鷹計劃”項目通過杭州市科技局驗收
    成功收購了美國 Advin 生物技術有限公司
    完成股份制改造
    7個產品獲得中國 cFDA批文 

    2016

    正式進軍中國市場
    研發中心被認定為省級高新技術企業研究開發中心
    18個產品獲得中國cFDA批文

    2017

    6個產品獲得中國cFDA批文
    通過TUV ISO13485質量體系認證復審

    2018

    通過國家高新技術企業認證復審
    3個產品獲得浙江省省級工業新產品(新技術)鑒定(驗收)證書
    通過中國知識產權管理體系認證

    2019

    RightSign品牌成為“浙江出口名牌”
    4 個產品獲得浙江省省級工業新產品(新技術)鑒定(驗收)證書

    2020

    2個產品獲得中國NMPA批文

    新冠抗體檢測產品獲得美國FDA EUA授權
    通過TUV ISO13485質量體系認證復審

    2021

    公司正式登錄上交所科創板

    2022

    公司獲得余杭區政府質量獎

    公司被認定為“省級企業研究院”

    公司被列入國家知識產權優勢企業名單

    公司成為浙江省專利示范企業

    新冠抗原檢測試劑德國PEI靈敏度No. 1

    新冠抗原檢測試劑盒(唾液)獲得歐盟自測證書

    新冠抗原家用檢測試劑獲得美國EUA

    2023

    公司被認定為專精特新企業

    獲得了首批69項產品獲得歐盟IVDR證書

    公司被認定為浙江省企業技術中心

    公司成為浙江省第三批制造業“云上企業”

    體外診斷研發中心和營銷運營中心進行了奠基


    2024

    微流控檢測平臺正式亮相,開創行業新篇章

    胃幽門螺旋桿菌檢測試劑喜獲得歐盟IVDR證書

    博拓生物參與的美國NIH研究項目成果在國際權威期刊發表

    創新型呼吸道多聯檢試劑全球首發,填補市場空白

    新增7個二類醫療器械注冊證


    2025

    浙江大學技術轉移中心博拓生物基地正式啟動

    博肽智投戰略入股浙大腦機接口成果轉化項目

    博拓生物54項產品喜獲歐盟IVDR認證

    Advin VINScreenTM系列尿液檢測產品正式獲得FDA 510(k)許可



榮譽證書

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技術研發

研發與技術

博拓生物是全球 POCT 診斷試劑品種較為齊全的生產廠商之一。憑借雄厚的自主創新能力和管理能力,博拓生物建立了快速免疫診斷平臺、POCT 應用技術平臺、生物核心原料技術平臺、自動化生產技術平臺等產業化技術平臺,在此基礎上自主研發了包含生殖健康檢測、藥物濫用(毒品)檢測、傳染病檢測、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測等五大類產品系列的上百個產品,廣泛應用于國內外各級醫療機構、司法檢測系統、第三方檢測機構、疾病預防控制中心、采血站、私人診所等。

公司的主要產品基于膠體金/乳膠/熒光顆粒制備與標記技術、免疫層析技術、單克隆抗體技術等研制開發而成,與傳統診斷方法相比具有特異性強、靈敏度高、簡易快速、成本較低、一般不需要特殊設備并適用于大規模篩查使用等優點。同時,博拓生物持續投入分子診斷技術平臺以及動物疾病檢測服務平臺相關技術的儲備,作為戰略化技術平臺,為未來持續的業務技術創新打下了基礎。

公司已擁有境內外 134 項專利技術,其中境內專利 113 項(其中發明專利 5項),境外專利 21 項(其中發明專利 1 項);公司還擁有境內軟件著作權 2 項。博拓生物的產品已在包括亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、非洲等三十多個國家及地區取得相關的注冊證書,產品銷往全球各地。

2015年,博拓生物完成對美國Advin生物技術有限公司的收購,依托美國生物硅谷的技術和人才優勢,秉承全球性研發的戰略,建立為全球市場提供創新性、及時性、高質量的產品和解決方案的研發中心。

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